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경증 및 중등도의 본태성고혈압 환..
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응급상황의 임상시험용의약품 사용 (Emergency Use Investigational New Drug)
임상시험계획승인전에 응급시 임상시험용의약품을 사용할 수 있도록 하는 것
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품목허가전 임상시험용의약품의 치료목적 사용 (Treatment Investigational New Drug)
생명을 위협하는 중대한 질환 등을 가진 환자를 치료하기 위하여 임상시험용의약품 또는 시판허가 되지 않은 의약품을 동정적으로 사용할 수 있도록 하는 것
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연구자임상시험 (Sponsor-Investigator Trials)
임상시험자가 외부의 의뢰없이 안전성․유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가(신고)되어 시판중인 의약품으로 허가(신고)되지 아니한 새로운 효능․효과, 새로운 용법․용량에 대해 독자적으로 수행하는 임상시험
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임상시험계획승인신청 (Investigational New Drug Application)
인체를 대상으로 한 안전성·유효성자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식품의약품안전청장의 승인을 신청하는 과정
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응급상황의 임상시험용의약품 사용 (Emergency Use Investigational New Drug)